11种新冠肺炎疫苗已进入中国临床试验——新冠肺炎疫苗在中国的三期临床试验

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国外疫情复杂。只有开发新的皇冠疫苗,我们才能真正遏制新冠肺炎。现在,每个国家都在尽最大努力开发新冠肺炎疫苗,而中国的新冠肺炎疫苗一直走在世界前列。中国主要采用五条技术路线进行研发。现在,四种新冠肺炎疫苗已经进入临床试验的第三阶段,如果成功,它们将很快上市。此外,11种新冠肺炎疫苗已进入中国临床试验。接下来,你可以用Best边肖了解更多~

十一种新冠肺炎疫苗已进入中国临床试验

在2021-09-28 上午举行的全球科学与生命健康论坛上,科技部部长王志刚透露,11种新冠肺炎疫苗已进入临床试验阶段,其中4种已进入第三阶段临床试验。

王志刚说,新冠肺炎疫情是上个世纪世界上最严重的传染病大流行。这一流行病威胁着全世界人民的生命,并给全球公共卫生带来新的严峻挑战。

【/h/】王志刚表示,面对突如其来的疫情,中国政府迅速行动,组织动员了医疗、科技力量,做出了巨大努力,取得了抗击疫情的重大战略成就。中国科技界和科研工作者致力于疫情防控研究,为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑,也为全球抗击疫情做出了重要贡献。中国建立了多部门合作和跨部门合作的整体协调机制,动员了高校、科研院所和企业有能力的科研力量,坚持科研与临床治疗的有机结合,围绕药物筛选、疫苗研发、检测技术等五个重点方向,快速筛选和评价了一批有效的治疗药物和治疗方法,形成了适合不同阶段患者的治疗方法。

【/h/】同时在短时间内完成核酸检测、抗体检测试剂及配套设备的研发,满足不同应用场景的检测需求,并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线。目前,11种新冠肺炎疫苗已进入临床试验,其中4种疫苗已进入3期临床试验。

13000人接种疫苗,中国新冠肺炎疫苗第三次临床试验在土耳其开始

【/h/】据中国驻土耳其大使馆微信官方账号,9月16日,由中国科兴控股生物技术有限公司的子公司北京科兴(www.isoyu.com原创版权)中卫生物技术有限公司研发的新冠肺炎灭活疫苗科莱福在土耳其正式启动第三期临床试验。安卡拉哈杰塔佩大学医学院给第一批志愿者注射了这种新冠肺炎疫苗。

今年8月,土耳其卫生部药品和医疗器械司批准了土耳其科兴中卫公司研制的新冠肺炎疫苗的第三期随机、双盲、对照临床研究。试验设计的参与者人数为13,000人,包括1,200名医务人员。自愿接种者是年龄在18岁至59岁之间的健康成年人,以验证这种疫苗的有效性。

如何在巴西开展新冠肺炎疫苗三期试验:安全性是最大特点

【/h/】9月14日,阿联酋卫生部宣布,国药集团研发的新冠肺炎灭活疫苗已在该国成功投入三期临床试验,并被批准在当地医务人员中投入“紧急使用”。这种疫苗也是世界上第一种成功宣布进行三期临床试验的疫苗。然而,国药集团和阿联酋官员都没有公布三期试验的详细报告。

15日,中国疾病预防控制中心专家吴在接受中央电视台采访时表示,随着三期试验进展“非常顺利”,中国最早可以在11月份向普通民众推出疫苗。截至9月18日,新冠肺炎确诊病例已超过3000万,死亡人数已接近100万。全世界都在急切地等待一种有效而安全的疫苗的到来。目前,在全世界最近3次临床试验的近10种候选疫苗中,中国占4种。

【/h/】其中三种疫苗为采用传统技术的灭活疫苗,其中两种来自中国生物科技股份有限公司,一种来自科兴中维生物科技有限公司(以下简称科兴生物);另一种是由军事科学院专家陈伟开发的人腺病毒载体疫苗。

【/h/】由于国内没有三期疫苗的实验条件(存在大规模、高感染人群),以上四种疫苗均选择出国进行三期临床试验,实验目的地包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等国家。

在众多海外试点国家中,巴西尤为引人注目。

巴西被选为世界上几乎所有进入三期试验的疫苗的试验地。目前,巴西是继美国和印度之后新冠肺炎疫情第三严重的国家,圣保罗是巴西疫情最严重的地区。

圣保罗政府6月11日宣布,北京科兴中卫生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所达成协议,对其新冠肺炎灭活疫苗(CoronaVac)进行三期临床研究。7月21日,该实验在巴西五个州全面启动,约9000名志愿者参与其中。与此同时,科兴公司也在中国建立疫苗生产厂,并计划在测试成功后立即投入使用生产的害虫网。

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【/h/】9月16日,本刊专访了负责此次临床试验的布坦研究所临床研究医学主任李嘉图·帕拉西奥斯博士。他详细解释了备受关注的新冠肺炎疫苗三期试验的许多细节。

第三阶段试验被认为是疫苗研发成功的关键。因为只有通过大规模志愿者参与的疫苗接种试验,才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。

巴林王储率先参与中国新冠肺炎疫苗三期试验,并接种了

【/h/】据英国媒体《巴林海湾日报》9月17日报道,巴林王储16日率先接种了针对新冠肺炎的疫苗,并作为志愿者参与了中国针对新冠肺炎的灭活疫苗三期临床试验。

【/h/】巴林第三期试验的疫苗与阿联酋一线医护人员紧急批准使用的疫苗相同,是国药集团研发的新冠肺炎灭活疫苗。阿联酋的初步检测结果表明,该疫苗能产生抗体,且无严重副作用。

巴林王国王储兼第一副首相萨勒曼·本·哈马德·阿勒哈利法在一份声明中说:“2021-09-28 ,我很荣幸与志愿者站在一起,他们每个人都决心尽最大努力,不仅保护巴林,而且保护全人类。这场全球危机需要全世界的共同应对。巴林可以自豪地说,我们承担了自己的责任。”

王储还戴着一个黄色面具,上面印着“我们同仇敌忾”。

除王储外,一批政府高级官员和退伍军人,包括巴林最高卫生委员会主席穆罕默德王子、内政部长中将·阿勒哈利法、水电部长法耶卡、北方省省长、王储办公室新闻顾问、哈马德国王大学医院院长、劳动和市场监督管理局局长、萨尔玛总医院主任医生和内政部安全司司长,最近作为志愿者参加了中国疫苗第三阶段临床试验。

阿联酋紧急授权中国使用新冠肺炎疫苗。三期临床实践仍在进行

当地时间9月14日,阿联酋宣布紧急授权国药中国生物技术有限公司研发的两种新冠肺炎灭活疫苗用于抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员,以防止因其工作性质可能带来的感染风险。

中国新冠肺炎疫苗获准在阿联酋紧急使用。当地时间9月14日,阿联酋宣布紧急授权使用国药中国生物科技有限公司研发的两种新冠肺炎灭活疫苗,用于抗击新冠肺炎疫情的一线工作人员,以防止因其工作性质可能带来的感染风险。这两种灭活疫苗尚未完成三期临床试验。阿拉伯联合酋长国卫生和预防部长纳赛尔·奥瓦强调,紧急使用疫苗完全符合法律法规,使审批程序能够更快完成。

这个消息是在阿联酋政府周一的媒体吹风会上宣布的。纳赛尔·奥威斯说,中生新冠肺炎疫苗的临床前研究和一期/二期临床试验表明,该疫苗安全有效,目前的三期临床试验进展非常顺利。阿联酋在8月中旬宣布,超过15000名受试者已被纳入第三阶段试验,到月底增加了一倍,达到30000人。

【/h/】国药中生生产的两种灭活疫苗已获准在国内紧急使用。国药中生总法律顾问周松最近告诉媒体,这两种疫苗“是目前数量最多的紧急疫苗接种,有数十万次点击,没有任何明显的不良反应或感染”。

【/h/】两种疫苗由中国科学院武汉生物制品研究所、武汉病毒学研究所、北京生物研究所、中国控制中心病毒学研究所联合研制。一期/二期临床试验分别于6月16日和6月28日开始。结果表明,中和抗体阳性转换率达到100%,疫苗安全。立即进行了三期临床试验。6月23日,国药中生与阿联酋开始国际三期临床试验合作仪式。

【/h/】三期临床试验于7月在阿联酋正式开始,目前尚未完成。阿拉伯联合酋长国新型冠状病毒国家临床委员会负责人、三期临床试验首席研究员纳瓦勒·阿尔·卡比(Nawal Al Kaabi)在上述简报会上介绍说,阿拉伯联合酋长国的ADNEC中心支持了来自125个国家的31,000名志愿者参与试验。此外,国药中生8月宣布将在阿根廷进行灭活疫苗三期临床试验。

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