全球疫苗研发如火如荼，但研发过程并不顺利，很多国外疫苗公司都有问题。9月，牛津新冠肺炎疫苗的临床试验因接种疫苗后志愿者的疾病而暂停，直到10月23日，牛津大学R&D团队表示，牛津新冠肺炎疫苗恢复在美国的测试。很多小伙伴都很好奇牛津新冠肺炎疫苗在美国恢复检测的消息，所以让巴克斯特边肖带大家去看看吧~
牛津新冠肺炎疫苗在美国恢复试验
【/h/】当地时间10月23日，本报从牛津大学疫苗研发团队获悉，该团队与英国制药公司阿斯利康合作研发的新冠肺炎疫苗(以下简称牛津疫苗)已在美国恢复临床试验。到目前为止，该疫苗在世界范围内的临床试验已经恢复。
10月23日，牛津大学疫苗团队发邮件给The Paper，称该团队疫苗在英国、巴西、南非、日本重启临床试验后，美国美国食品药品监督管理局(FDA)当天批准在美国恢复“ChAdOx1 nCov-2019”牛津疫苗的临床试验。在电子邮件声明中，该团队表示，今年9月6日，“标准审查程序”触发了牛津疫苗在全球范围内的“自愿暂停”试验，以便一个独立委员会可以审查安全性数据。在试验暂停前，牛津疫苗一直是全球疫苗研发的领先疫苗之一，预计年底前批准使用。然而，该疫苗在美国的临床试验已经搁置了一个多月。
“现在，美国FDA和国际监管机构在世界其他临床试验场所也得出同样的结论，他们认为牛津疫苗的临床试验可以安全恢复。”
【/h/】据美国媒体报道，FDA已经得出具体结论，牛津疫苗不是导致志愿者神经系统副作用的原因，虽然不能完全排除其中的联系。
牛津大学疫苗研发团队首席研究员安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)教授在电子邮件声明中表示，在FDA宣布在美国进行疫苗试验是安全的后，其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)将在美国对3万名志愿者进行疫苗试验，使该团队在全球范围内进行的大规模三期临床试验数量达到5万项。波拉德表示，“我们将继续坚持严格的安全程序，并尽快采取行动，以尽快开始保护世界各地的人民免受这一可怕病毒的侵害”。
【/h/】声明还强调，牛津大学和阿斯利康已经按照国际指南和监管机构的要求提供了信息，并将继续更新所有试验研究人员和参与者的相关信息，并将根据临床试验和监管标准进行披露。
【/h/】当地时间9月8日，英国牛津疫苗临床试验志愿者被发现患有“不明原因疾病”。据外媒报道，他的神经症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横断性脊髓炎一致，但消息未得到官方证实。
此后，暂停的临床试验已在英国、巴西、印度等国恢复，但在美国，阿斯利康新冠肺炎疫苗的试验尚未获准恢复。
【/h/】10月21日，巴西国家卫生监督局称，一名参加牛津疫苗临床试验的28岁巴西志愿者死亡，但试验仍被允许继续。后来得知，死去的志愿者没有接种疫苗。
【/h/】此外，由于一名志愿者的“不明原因疾病”，强生新冠肺炎候选疫苗也于10月13日决定“暂停研究”，这与牛津疫苗团队此前的“临床试验暂停”不同。
此前报道:强生公司暂停了6万名志愿者的人体试验
(www.isoyu.com原创版权)当地时间10月12日，强生公司宣布，来自世界各地的6万名志愿者接种了新冠肺炎害虫网疫苗Ad26。新冠肺炎将暂停三期临床试验。
强生公司在声明中指出:“任何临床研究都有可能发生疾病、事故等不良事件。我们也在更多地了解参与者的未知疾病。在公开信息之前，重要的是我们首先掌握所有事实。”
强生公司的6万名志愿者中，有700名百特志愿者在巴西。巴西国家卫生监督局13日表示，巴西志愿者从9日开始接种疫苗，目前尚未出现严重不良反应。来自其他国家的志愿者发生了严重的不良反应，但更多相关事件和关于该志愿者健康状况的详细信息仍然保密。
【/h/】据悉，强生研发的腺病毒载体疫苗落后于同期其他竞争对手，9月份开始了目标人群为6万人的三期试验。原本预计最早12月中旬检查疗效，2021年初出来。强生疫苗据说比其他疫苗有优势。在过去的动物实验中，发现只需要一剂就能产生免疫反应。此外，疫苗的保存条件简单，不需要冷冻。
礼来疫苗临床试验因安全风险而暂停
在强生宣布中止试验不到24小时后，美国礼来公司也于13日表示，由于安全风险，礼来公司研发的新冠肺炎单克隆抗体第三期临床试验已经中止。消息一出，公司股价就跌了2.9%。这种疗法以前被美国总统特朗普吹捧，声称对他的康复有很大贡献。
Lilly Best Network Company于8月份开始试验，在美国招募了1万名患者，旨在测试其抗体药物LY-CoV555，该药物与Gilead Company的Remdesivir联合使用。根据该公司9月份发布的数据，LY-CoV555有助于减少新冠肺炎患者被送往医院和急诊科的机会。
礼来公司的抗体药物是通过从美国首批治愈的新冠肺炎患者中抽取血液样本研制出来的。阿斯利康、再生器等制药公司也在研发抗体药物。美国总统川普与住院时，接受了再生元公司的抗体鸡尾酒疗法，使用了抗体药物REGN-COV2。LY-CoV555是礼来公司研发的抗体药物，和它类似，所以也是美国政府大力资助的。康复很快出院的川普称赞抗体药是“特效药”，还提到了礼来的抗体药。他认为这两种药物都应该给予患者紧急授权才能使用。
专家:中止是正常程序，药物不一定有严重问题
据报道，两名参与新冠肺炎治疗研究的科学家表示:“强生和礼来的公告没有提供具体细节，目前尚不清楚是什么症状导致试验暂停。但这是正常程序，药企的谨慎态度也让人放心。”
【/h/】有分析人士表示，为了调查安全性问题而暂停药物临床试验的做法很常见，并不一定意味着药物存在严重问题。在大规模人体试验中，一旦志愿者因不明原因或不良反应而被送往医院，R&D小组必须停止。如果对不良反应进行了调查，没有发现严重的安全风险，可以在几天内恢复试验。
新型冠状病毒疫苗被叫停已经不是第一次了。9月中旬，牛津大学与阿斯利康合作开发的新冠肺炎疫苗ChAdOx1nCoV-19因一名英国志愿者的严重不良反应而暂停在世界各地的临床试验。产品安全性评估确认安全后，重新开始试验。
世界各国纷纷发动疫苗战。各国疫苗研发进展如何？
据《纽约时报》报道，截至10月13日，有44种新冠肺炎疫苗正在人体试验，其中11种正在进行3期临床试验，92种疫苗处于动物试验阶段。
世界上进入三期临床试验的疫苗中，有三种来自中国。由国药集团子公司中国生物和中国疾控中心开发的新冠肺炎疫苗于7月份获准紧急使用，至少有数十万人接种了这种候选疫苗。另外两种疫苗分别是中国科兴中维生物和中国医学科学院的灭活疫苗，以及解放军军事科学院和康西诺生物公司的合作疫苗。在美国有四家分公司，莫德纳、诺瓦瓦克斯、强生(暂缓审理)、礼来(暂缓审理)；英国阿斯利康有限公司与牛津大学合作疫苗(试验暂停)；俄罗斯加马莱亚国家流行病学和微生物学研究中心与俄罗斯直接投资基金联合开发的“卫星V”；德国Bi-oNTech和美国辉瑞合作的MRNA疫苗；澳大利亚的卡介苗。
第三阶段试验被认为是疫苗研发成功的关键。因为只有通过大规模志愿者参与的疫苗接种试验，才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。巴西已被选为世界上几乎所有进入第三阶段试验的疫苗的试验地。目前，中国疫苗的研发在巴西是最快的。
为什么所有国家都选择巴西进行大规模人体试验？分析认为，由于这些疫苗试验国家没有三期疫苗的实验条件(大规模、高感染人群)，所以选择出国进行三期临床试验。目前，巴西新冠肺炎的确诊病例和死亡人数居世界第三，仅次于美国和印度。
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