gmp是什么意思(你对化妆品的GMP认证了解多少?)

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根据现有的化妆品监管制度,由于出口到不同的国家和地区,需要满足销售目的地化妆品的GMP要求,具体如下:

注意:

化妆品法规国际合作组织(ICCR)是由美国美国食品药品监督管理局、日本厚生劳动省、欧盟欧洲委员会企业总署、加拿大卫生部政府化妆品监督管理部门组成的国际组织。ICCR于2008年7月在美国华盛顿举行了第二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。

详情如下:

美国同意考虑ISO 22716国际标准,并修订现有的美国食品和药物管理局指南。

欧洲联盟将实施欧洲标准化委员会(CEN)通过的ISO/TC 217国际标准。

加拿大同意考虑ISO22716国际标准,并希望采用自愿的GMP标准ICCR-3。

日本通知当地政府,日本化学工业协会(JCIA)采用ISO 22716国际标准。

GMP,全称

(良好制造规范),中文意思是“良好制造规范”。虽然已经明确认证只针对生产或制造行业,但不需要有化妆品生产许可证。

主要原因如下:

1.化妆品原料和包装材料的制造商在中国不属于化妆品。监管部门没有要求企业取得化妆品生产许可证的相关规定,但可以申请ISO22716/GMPC认证。

2.其他生产企业(如生产纹身贴、卸妆棉、清洁湿巾、泡水(玩具)或美容工具等的企业。)在国内无法获得化妆品百思网的生产许可证,海外百思网因为产品接触皮肤,也可以按照ISO22716/GMPC的要求进(原创版权www.isoyu.com)行认证。

3.申请化妆品GMP认证的厂家,在境外且不采用化妆品生产许可证制度进行监管,无法获得化妆品生产许可证的,也可以申请ISO22716/GMPC认证,如印澳韩百思网络菲律宾等。

化妆品GMP(美国、欧盟或东盟)其实是指南,不是标准,虽然我们口头上称之为“标准”。

两者的区别在于:

“标准”是由认可机构制定和批准的文件。它为活动或其结果设定规则、指导方针或特殊值,可以联合使用并重复使用,以在预定领域实现最佳顺序。

“指南”是指为活动或行为提供指导性信息或情境的依据。比如“标准”更强调数据和单位,“指南”更注重效果。化妆品GMP指南中有很多“充足”、“合适”、“有能力”等字眼。

我们常见的化妆品GMP认证不能随意标注“UKAS”或“CNAS”。认证认可机构只认可“标准”,不认可“指南”,这就是“标准”和“指南”的区别。