强生公司是国际性大型企业，涉足多个领域。到目前为止，强生公司在世界各地有200多家分公司，员工近12万人。在疫情爆发的那一刻，强生公司一直在参与新冠肺炎疫苗的研究，但最近有报道称，强生公司暂停了新冠肺炎疫苗的研究，因为参与者出现了不明原因的症状。接下来，你可以用Best边肖了解更多~
强生暂停新冠肺炎疫苗研究
当地时间12日，美国媒体报道称，美国强生公司正在进行的新冠肺炎疫苗研究因参与者出现不明症状而暂停。
据美国健康媒体STAT News报道，媒体获得了强生公司发给研究人员的文件。文件显示，“暂停规则”已经生效，网上招录患者系统也已关闭。此外，一个负责监控数据和安全的独立委员会12日召开了会议。
强生公司在对媒体的回应中证实，该研究已经暂停，称这是因为“一名参与者出现了无法解释的症状”，并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的隐私。我们现在也在理解症状，在分享更多信息之前，我们必须澄清所有事实。”
【/h/】但强生也强调，临床研究中可能会出现症状、意外等医疗问题。同时，该公司重申，目前的暂停并不等同于大规模的正式暂停，因此没有告知公众。美国媒体指出，虽然临床研究暂停并不少见，但疫情期间的疫苗研究显然更受关注。而且强生的研究规模已经达到6万人，一位研究人士表示，即使问题已经解决，还可能出现新情况。
强生的疫苗是单剂量接种的
【/h/】强生公司9月23日表示，其试验性新冠肺炎疫苗可在早中期临床试验中对新冠肺炎产生强烈的免疫应答，强生公司还宣布启动6万人的大规模临床试验，预计将于今年年底至2021年初完成。
与其他几种疫苗不同，强生的疫苗是单剂量接种的。目前，美国已进入第三临床阶段的疫苗有辉瑞、莫德纳、阿斯利康等。但阿斯利康在美国暂停三期临床试验后并未重启，FDA仍需更多数据才能决定是否重启。
虽然美国政府正在推动尽快批准新冠肺炎疫苗上市，但美国食品和药物管理局已经制定了更严格的监管指南。在批准任何疫苗之前，他们需要看到志愿者在接受第二剂新冠肺炎疫苗后两个月的随访数据。
根据最新的美国食品和药物管理局疫苗制造商指南，三期临床研究的数据应包括完整疫苗接种计划完成后至少两个月的中位随访时间，以便提供足够的信息来评估疫苗的益处风险概况，包括不良事件、新冠肺炎研究受试者的严重病例和新冠肺炎病例，这些病例发生在疫苗的适应性(而不是先天性)和记忆免疫反应发挥保护作用期间。
一位疫苗研究人员告诉《第一财经记者》:“疫苗研发是一个漫长的过程，需要进行大规模的临床试验，以评估不同人群是否发生不良反应，甚至严重的不良反应。我们需要格外小心。”
阿斯利康新冠肺炎疫苗暂停试验
据央视和海外媒体报道，阿斯利康的新冠肺炎疫苗是第一种进入临床试验第三阶段的疫苗。根据《柳叶刀》7月发表的研究，60%的志愿者在第一次和第二次试验中都有副作用，包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位的反应。这些副作用被描述为“轻度或中度”，并在试验期间消退。
阿斯利康在9月8日的声明中表示，“我们已经开始了标准的审查程序，审查了安全性数据，并暂停了疫苗试验。这是一种常规行为。在调查过程中，一旦某项测试中出现不明原因的潜在疾病，必须采取这种行为，以确保测试的完整性。”
【/h/】之前很多国家已经提前订购了这家公司的疫苗。英国政府6月宣布将购买1亿剂阿斯利康疫苗。德国、法国、意大利和荷兰于6月组成疫苗联盟，与阿斯利康签署协议，订购4亿剂疫苗。今年5月，美国投资12亿美元，由牛津大学和阿斯利康公司开发疫苗，订购3亿剂。
据路透社报道，欧盟委员会8月27日表示，已代表欧盟国家与阿斯利康签署合同，购买至少3000万剂新冠肺炎候选疫苗。在此之前，欧盟于本月初与阿斯利康签署了预购协议，可选择额外购买1亿剂疫苗，这些疫苗将按人口比例分配给27个欧盟国家。
【/h/】此外，澳大利亚总理莫里森8月19日宣布，澳大利亚政府已与英国阿斯利康制药公司签署合作意向书。一旦该公司与英国牛津大学合作开发的新冠肺炎疫苗被证明是安全有效的，澳大利亚将在本国生产该疫苗。
据美国消费者新闻与商业频道报道，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)9月23日透露，在阿斯利康对新冠肺炎疫苗的三期临床试验出现问题后，尽管在其他国家的试验已经恢复，但在美国的试验仍暂停。
【/h/】截至发稿时，仍无美国恢复上述疫苗试验的消息。
为了了解安全性，辉瑞新冠肺炎疫苗在美国的临床试验涉及12岁儿童
据俄罗斯电视台(RT)2021-09-28 报道，辉瑞公司成为第一家开始新冠肺炎疫苗儿科试验的西方制药公司，并获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准将其三期临床试验扩大到约48400名参与者，其中最年轻的是12岁的儿童。
这家跨国制药巨头在周一发布的最新消息中表示，该公司已被美国联邦政府批准进行儿科试验。公司解释说巴克斯特。com对年轻志愿者的试验将帮助研究人员“更好地了解疫苗在更多年龄和背景人群中的潜在(原创www.isoyu.com版权)安全性和有效性。”据美国商业内幕网站报道，该公司发言人表示，审判现已进入最后阶段，在原有的4.4万名参与者基础上，将增加4400名新参与者。
当辉瑞扩大其试验范围时，正值辉瑞和其他制药商竞相完成临床试验的第三阶段，并寻求FDA对其疫苗接种的紧急批准。辉瑞目前处于领先地位，是第一家开始儿童疫苗试验的制药公司。该公司表示，预计将在10月底获得疫苗效力的数据。
据报道，疫苗试验通常是逐步进行的，从健康的成年志愿者开始，随着数据的积累，进入不同的弱势年龄组。虽然儿科试验是疫苗普及使用之前的一个必要阶段，但新冠肺炎的疫苗研究人员更关注对这种疾病特别敏感的老年人。
据报道，马德纳公司是开发新冠肺炎疫苗的另一家领先的制药公司。该公司表示，计划在2020年底开始儿科试验。
根据美国联邦政府上周发布的新指南，鼓励疫苗制造商在试验参与者最后一次接种疫苗后至少两个月内对其进行监测，以发现任何可能的副作用，并检查他们是否保持强大的免疫反应。虽然辉瑞在试验的第三阶段与其他四家疫苗制造商相比处于领先地位，但新的规定意味着FDA的紧急批准最早要到12月才会到来，这可能会挫败特朗普总统在选举日之前准备疫苗的希望。
微信搜索:买易买，关注买易买微信官方账号，可以了解更多关于新冠肺炎疫苗的最新消息！