在这近一年里，新冠肺炎疫情一直是人们共同关注的焦点。在此期间，新冠肺炎疫苗取得了突破性进展，而新冠肺炎的变异也引起了关注，大家都担心病毒变异会影响疫苗效果。但9月18日，陈伟表示，病毒突变对疫苗没有明显影响。那么，让我们和巴克斯特·边肖一起了解一下，陈伟说病毒突变对疫苗没有明显的影响。
陈伟表示病毒突变对疫苗没有明显影响
【/h/】9月18日，中关村论坛——全球科学与生命健康论坛平行论坛在北京举行。中国工程院院士、军事医学科学院研究员陈伟在论坛上发表主旨演讲。
陈伟介绍，根据世界卫生组织9月17日的最新统计，全球有182种新冠肺炎候选疫苗，其中36种在临床试验中，146种在临床前研究中。到目前为止，世界上有9种新冠肺炎疫苗正在进行三期临床研究，其中包括由军事科学院军事医学研究所和Consino生技公司开发的重组新冠肺炎疫苗。
陈伟表示，新冠肺炎用于疫苗研发的平台比较成熟，埃博拉疫苗也是用同样的平台开发的。陈伟回忆说，2014年8月1日，外国科学家公布了埃博拉病毒的基因序列，全世界也在同一起跑线上研制出了埃博拉疫苗。军事医学科学院研制的埃博拉疫苗于2014年12月12日获得临床许可，这意味着将埃博拉疫苗推向临床需要4个多月。
在新冠肺炎接种疫苗后多久可以产生保护作用？“虽然没有新冠肺炎疫苗的长期数据，但埃博拉疫苗的数据可以作为参考。”陈伟介绍，埃博拉疫苗采用“同源初始免疫——强化”的免疫策略。第一次注射埃博拉疫苗后，第二次注射强化免疫可以维持18个月的免疫应答。
关于公众关注新冠肺炎突变对疫苗效力的影响，陈伟表示，他的团队每天都在跟踪世界各地提交的新冠肺炎基因序列数据。截至今年9月，已有超过10万条新冠肺炎序列上传至全球公共数据库，其中约6万条高质量全基因组序列来自6大洲105多个国家和地区。陈伟说，包括他的团队开发的重组新冠肺炎疫苗在内，国内外正在开发的新冠肺炎疫苗大多采用基因工程技术，即选择新冠肺炎最有用的基因——S片段来制造疫苗。通过对现有病毒Baxter网络基因序列的分析，可以发现新冠肺炎基因S段只有一个稳定的变异D614G。据分析推测，突变对疫苗的影响非常小，“影响非常小”。
下周，一项更大规模的老年人疫苗临床研究将启动
陈伟在发言中回顾了重组新冠肺炎疫苗的研发过程。
【/h/】据陈伟介绍，1月12日，研究小组和世界其他地方获得了新冠肺炎的全部基因序列，3月9日向国家CDE(国家美国食品药品监督管理局药物评价中心)提交了临床申请，并获准于3月16日开始临床试验。3月16日晚8: 18在武汉进行首次注射。计划招募108名志愿者，最终有5000多人报名。接种疫苗后，所有108名受试者都产生了抗体。5月22日，一期临床试验的数据发表在《柳叶刀》上。
【/h/】二期临床试验于4月12日开始，4月16日临床项目接种508人。陈伟提到二期临床试验做了大胆的探索。与新冠肺炎的海外疫苗研发不同，研究团队将受试者分为两部分:18至54岁、55岁及以上，508名受试者中年龄最大的为84岁。7月20日，第二期临床数据发表在《柳叶刀》上，此次试验首次验证了该疫苗对55岁以上人群的免疫效果。
陈伟透露，下周将在台州对55岁以上的人群进行一项更大规模的临床研究。
陈伟:疫苗是防疫最有力的科技武器之一
中国工程院院士、军事科学院研究员陈伟2021-09-28 上午穿着修身西装，留着短发，戴着金边眼镜，在全球科学与生命健康论坛上优雅亮相。
站在论坛的平台上，她谈到了重组新冠肺炎疫苗的开发。她说目前病毒的突变位点是D614G，位于B细胞的抗原区。这种突变对这个区域的结构影响不大，而且它与受体结合区的距离比较远，对抗原性的影响有限。所以这个突变对疫苗的影响不大。此外，对于55岁以上的人，该团队将很快围绕疫苗展开一项更大的临床试验。
【/h/】在这次主题演讲中，陈伟带来了一份精心准备的PPT。第一页显示了截至2021-09-28 早上8点更新的最新全球疫情数据。全球已有超过2996万例感染病例和超过94万例死亡。
如何对抗病毒？疫苗是防疫最有力的科技武器之一。陈伟提到，世卫组织昨天更新的数据显示，世界上有182种新冠肺炎候选疫苗，其中36种已进入临床试验，146种处于临床前研究。
【/h/】目前全球三期临床试验的新冠肺炎疫苗有9种，陈伟团队与天津某公司联合研制的疫苗就是其中之一。她说，他们的疫苗采用了一个相对成熟的平台，即复制缺陷型人腺病毒5型载体。基于这个平台，该团队已经列出了一个疫苗品种，四个品种处于临床或临床前阶段。通过该平台研发出首支基因型为2014的埃博拉疫苗，并在当时探索出“同源初始免疫-强化”的免疫策略。
百思特网
对于备受关注的新冠肺炎疫苗，陈伟回顾了她所在团队开发新型重组冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的释放过程:
【/h/】3月9日提出临床申请；
【/h/】3月16日，武汉开始临床试验一期，首针疫苗接种完成。之后108名受试者全部产生抗体；
【/h/】4月12日，他率先进入随机、双盲、安慰剂对照临床试验第二阶段；
【/h/】4月16日，武汉508人接种疫苗。在此期间，团队进行了大规模的探索。当时国外一般科目都是18到55岁。研究小组将受试者分为两组，一组18至54岁，另一组55岁以上。对此，陈伟解释说，因为后者重症率较高，是需要重点关注的对象。
【/h/】7月20日，二期临床试验进展发表在《柳叶刀》上。数据显示，单次接种28天后，99.5%的受试者产生特异性抗体，89%的受试者产生特异性细胞免疫应答，有望为人体提供对Ang新冠肺炎感染的“双重保护性应答”；同时，该研究首次验证了55岁以上老年人的免疫效果。
今年8月，一项适应性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期临床试验在18岁以上的人群中启动。
【/h/】9月11日，“基于人类复制缺陷型腺病毒的新型冠状病毒疫苗”正式获得国家发明专(原创版权www.isoyu.com)利授权。
【/h/】此外，陈伟的团队还在研究重组新冠肺炎抗体，希望能为临床提供可能的特异性药物。此外，她透露，对于55岁以上的人，该团队将很快启动一项更大规模的疫苗临床试验。
目前，科学家们正在与新冠肺炎赛跑，但病毒本身正在变异。公众更关心的是病毒变异后疫苗是否仍然有效。
陈伟用数据说话，用科学知识回答这个问题。她提到目前的病毒突变位点是D614G，位于B细胞抗原区。根据同源建模，这个突变对这个区域的结构影响不大。此外，D614G与受体结合区(RBD)的距离相对较远，对抗原性的影响有限。她得出结论，这种突变对疫苗几乎没有影响。
现场还有一个细节。陈伟院士的PPT封面上，2021-09-28 的日期是明码标价的——9月18日。她在演讲开始时，首先说了一句“题外话”，“89年前的九一八事变提醒我们，要牢记历史，更加努力”。
【/h/】演讲结束前，陈伟说，全球很多顶尖团队都在努力研发疫苗，可以说是展示了他们的看家本领。在她看来，这个齐心协力的过程也是一个很好的互相学习的机会。“只要一个国家不控制传播，就没有哪个国家能幸免。所以，我们的路还很长，我们会更加努力，把这件事情做好。”
中国已有11种疫苗进入临床试验，其中4种已进入3期
在2021-09-28 上午举行的全球科学与生命健康论坛上，科技部部长王志刚透露，11种新冠肺炎疫苗已进入临床试验阶段，其中4种已进入第三阶段临床试验。
王志刚说，新冠肺炎疫情是上个世纪世界上最严重的传染病大流行。这一流行病威胁着全世界人民的生命，并给全球公共卫生带来新的严峻挑战。
【/h/】王志刚表示，面对突如其来的疫情，中国政府迅速行动，组织动员了医疗、科技力量，做出了巨大努力，取得了抗击疫情的重大战略成就。中国科技界和科研工作者致力于疫情防控研究，为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑，也为全球抗击疫情做出了重要贡献。中国建立了多部门合作和跨部门合作的整体协调机制，动员了高校、科研院所和企业有能力的科研力量，坚持科研与临床治疗的有机结合，围绕药物筛选、疫苗研发、检测技术等五个重点方向，快速筛选和评价了一批有效的治疗药物和治疗方法，形成了适合不同阶段患者的治疗方法。
【/h/】同时在短时间内完成核酸检测、抗体检测试剂及配套设备的研发，满足不同应用场景的检测需求，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线。目前，11种新冠肺炎疫苗已进入临床试验，其中4种疫苗已进入3期临床试验。
王志刚说，在应对新冠肺炎疫情的过程中，中国始终把国际科技合作放在重要位置，以公开、透明、负责任的方式积极履行国际义务。病毒毒株首次分离鉴定，病毒全基因组序列与世界卫生组织共享，为全球科学家开展医学诊断研究提供了重要基础；及时主动地定期向世界卫生组织报告疫情信息，进行科学研究和判断，搭建新冠肺炎防控科研成果共享交流平台；建立并发布新型冠状病毒信息共享数据平台，为100多个国家的用户提供服务。
王志刚表示，目前新冠肺炎疫情仍在向全球蔓延，尚未得到完全控制。随着今年秋冬到来，疫情可能反弹，防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研与疫情防控相结合、产学研相结合，完善公共卫生研究体系，以更加务实高效的措施开展国际科技合作，与世界科技界同行分享科研成果和抗疫经验。
辉瑞新冠肺炎疫苗志愿者现在有副作用[/s2/]
然而，国外新冠肺炎的疫苗试验经历了曲折。在英国制药公司阿斯利康宣布暂停新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验后。美国辉瑞制药有限公司15日也表示，在该公司与德国生物技术公司合作研发的新冠肺炎疫苗三期临床试验中，部分志愿者出现轻中度副作用。
【/h/】据新华社9月17日报道，美国辉瑞制药有限公司15日表示，该公司与德国生物技术公司合作开发的新冠肺炎疫苗三期临床试验中，部分参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用。辉瑞称，志愿者参与临床试验的副作用包括疲劳、头痛、畏寒、肌肉疼痛等。有的志愿者有发热症状，有的志愿者高烧。
【/h/】由于数据来自双盲试验，辉瑞目前无法区分使用过疫苗或安慰剂的志愿者。该公司疫苗研发总监凯瑟琳·詹森表示，独立数据监测委员会可以获得非盲数据，如果他们认为存在安全隐患，可以通知公司，但迄今为止他们还没有这样做。
【/h/】据介绍，原计划有3万名志愿者参与该疫苗的三期临床试验。目前已招聘2.9万多人，1。最好的网络已经接种了第二剂疫苗。近日，辉瑞和德国的生物技术公司宣布，将扩大志愿者参与的规模和多样性，增加最低年龄为16岁的年轻人、艾滋病病毒感染者和肝炎病毒感染者，并计划共招募4.4万人参与该疫苗的三期临床试验。疫苗有效性的结论报告预计将于10月底公布。
【/h/】此外，据央视、海外网等媒体报道，阿斯利康的新冠肺炎疫苗是首个进入临床试验第三阶段的疫苗。根据《柳叶刀》7月发表的研究，60%的志愿者在第一次和第二次试验中都有副作用，包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位的反应。这些副作用被描述为“轻度或中度”，并在试验期间消退。
阿斯利康在9月8日的声明中表示，“我们已经开始了标准的审查程序，审查了安全性数据，并暂停了疫苗试验。这是一种常规行为。在调查过程中，一旦某项测试中出现不明原因的潜在疾病，必须采取这种行为，以确保测试的完整性。”
【/h/】之前很多国家已经提前订购了这家公司的疫苗。英国政府6月宣布将购买1亿剂阿斯利康疫苗。德国、法国、意大利和荷兰于6月组成疫苗联盟，与阿斯利康签署协议，订购4亿剂疫苗。今年5月，美国投资12亿美元，由牛津大学和阿斯利康公司开发疫苗，订购3亿剂。
据路透社报道，欧盟委员会8月27日表示，已代表欧盟国家与阿斯利康签署合同，购买至少3000万剂新冠肺炎候选疫苗。在此之前，欧盟在本月初与阿斯利康签署了预购协议，可选择额外购买1亿剂疫苗，按人口比例在欧盟27个国家分发。
【/h/】此外，澳大利亚总理莫里森8月19日宣布，澳大利亚政府已与英国阿斯利康制药公司签署合作意向书。一旦该公司与英国牛津大学合作开发的新冠肺炎疫苗被证明是安全有效的，澳大利亚将在本国生产该疫苗。
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