在新冠肺炎-新冠肺炎疫苗接种预约法中,共有约6万名受试者接种了疫苗

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新冠肺炎疫苗是对抗新冠肺炎最有效的方法,而新冠肺炎疫苗何时能投放市场也是最受关注的问题。据了解,约有6万名受试者接种了新冠肺炎疫苗,目前未出现不良反应。那么新冠肺炎疫苗什么时候能完全上市呢?获取足够的临床研究资料,会尽快完成审批。据估计,到今年年底,新冠肺炎每年的疫苗生产能力将达到6.1亿剂。现在只有高危人群和高危人群可以先接种新冠肺炎疫苗。让我们和巴克斯特·边肖详细了解一下。

约60,000名受试者接种了新冠肺炎疫苗

【/h/】10月20日15: 00,国务院联防联控机构在国家卫健委西直门办公区新闻发布厅举行新闻发布会。科技部社会发展科技司副司长田表示,目前,我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。目前已有4种疫苗进入III期临床试验,共接种受试者约6万人,未见严重不良反应报道。

“疫苗是控制传染病最有力的技术手段。”田表示,研究团队以疫苗研发为重中之重,规划了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗等5条平行研发技术路线,组织全国12个优势团队共同攻关,严格按照相关法律法规要求,规范有序开展研发工作,不减程序、不降低标准、不安全。

新冠肺炎疫苗研究进展如何?

四种疫苗进入三期临床试验,6万名受试者未出现严重不良反应

【/h/】科技部社会发展科技司副司长田表示,疫苗研发总体处于领先地位,平行研发的技术路线有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条。目前我国疫苗研发整体处于领先地位,每一条技术路线都有疫苗进入临床研究阶段。

【/h/】田进一步介绍,目前国内已有13种疫苗进入临床试验,其中包括灭活疫苗和腺病毒载体疫苗在内的4种疫苗已进入三期临床试验。进入三期临床试验阶段的四种疫苗进展顺利。截至目前,已有约6万名受试者接种疫苗,未见严重不良反应报道,初步显示安全性良好。

田坦言,在疫苗疫情得到有效控制、开展三期临床试验条件不具备的情况下,如何选择合适的地区和合适的人群,顺利组织实施三期临床试验,是目前开展三期临床试验面临的主要问题,科研团队将按照法律法规积极推进疫苗研发工作。

新冠肺炎疫苗何时上市?

一旦获得足够的临床研究数据,将完成批准

国家美国食品药品监督管理局药品检测中心首席评审员王涛表示,疫苗的研发受多种因素影响,其中三期临床试验必须在疫区进行,进展速度取决于受试者人数、受试者进入速度、受试者之间感染病例的获取速度、检测结果等具体情况。这些都是决定研发进度的因素,所以干扰因素还是很多的。

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【/h/】他表示,一旦临床试验能够获得足够的临床研究数据,证明该疫苗具有足够的保护作用,具有百特网络可接受的安全基础和稳定的商业规模生产质量,申请人就可以提交疫苗上市申请。

“国家美国食品药品监督管理局将根据法律法规在第一时间完成疫苗的技术审评,确保质量可控的安全有效疫苗尽快上市。”王涛说。

【/h/】此外,据国家卫健委科技发展中心主任郑中伟介绍,预计到今年年底,新冠肺炎疫苗年生产能力将达到6.1亿剂,明年将在此基础上有效扩大。

谁能先接种新冠肺炎疫苗?

高风险群体和高风险群体

国家卫健委科技发展中心主任郑中伟介绍,根据新冠肺炎的特点,接种人群分为三类,即高危人群、高危人群和普通人群。

【/h/】其中,高危人群是指一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员、因工作原因必须前往污染地区和国家的人员、保障城市基本运行的人员。高危人群是指老年人、儿童、孕妇和患有基本疾病的人。一旦感染新冠肺炎病毒,这些人患严重或危重疾病的比例就大于其他人。

“无论在哪个地区,符合这些特征的人都会被纳入优先接种考虑范围。”郑中伟说。

疫苗上市后如何在新冠肺炎定价?

必须在公众可接受的范围内

新冠肺炎疫苗上市后的价格是很多人特别关心的问题。郑中伟说,新冠肺炎的疫苗价格必须在公众可以接受的范围内。

郑中伟表示,疫苗在中国新冠肺炎成功开发和上市后,其价格将坚持企业定价,但应坚持几个原则。首先,疫苗要坚持公共产品属性原则。疫苗作为公共产品,其定价不是基于供求关系,而是基于成本。其次,定价应以公众接种疫苗的意愿为基础。

他还指出,新冠肺炎疫苗价格的决定因素很多,包括产能、疫苗接种规模等。此外,新冠肺炎不同技术路线的疫苗成本也不同。比如灭活疫苗的生产需要高水平的生物安全车间,成本相对较高,而腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗的成本相对较低。此外,随着生产能力和疫苗接种规模的扩大,成本也发生了变化。

“无论如何,新冠肺炎疫苗的定价必须在公众可接受的范围内。”郑中伟说。

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